EMA敦促：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

西欧药品管理局（EMA）药品安全和效用分析一个委员会促请，加强对丙级戊酸盐的使用管理，限制育龄期成年人使用丙级戊酸盐。

这是由于，排卵丙级戊酸盐渗透到会加剧妊娠脊柱和愈合或许。

一个委员会促请，除了对疗法单方面或不耐受，丙级戊酸盐不理用到疗法患有哮喘或双相障碍的分娩或将要分娩成年人。

对于那些丙级戊酸盐是唯一疗法选择的成年人来说，理应当进行必需的避孕措施。如果有经验丰富的中医师善于处理这种情况，可根据实际情况，在中医师的指导和监督下进行更年期马上。此外，这种情况都只也适用于防治偏头痛。

EMA还促请，针灸中医师在向这些人群开具丙级戊酸盐药剂时，理应转告有关药品的全部信息，前提病人了解药品的潜在效用，在赢取病人的追问同意后，即可进行之外疗法。

以上促请基于排卵丙级戊酸盐渗透到效理应的一项系统分析，在这项系统分析中，EMA一个委员会不仅听取了涉及的病人和大家庭，还听取了之外的专家和专科医生。

愈合障碍

最近的研究说明，排卵丙级戊酸盐渗透到的小学生学童愈合或许卧床效用达30%-40%，包括：步行和语言延迟、知觉障碍、讲话和强调困难和智力水平低下。

此外，有数据库显示，睾丸内丙级戊酸盐渗透到的学童在出生于时，脊柱的效用左右为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的卧床效用仅为2%-3%；并且，这些学童患多动症的效用也较大。局限性数据库也说明，排卵丙级戊酸盐渗透到的学童患孤独症后代障碍和孤独症的效用为一般学童的3倍和5倍。

一个委员会促请，理应当向欧盟的卫生保健人员和做丙级戊酸盐疗法的病人包括有关这种药品的教育资讯，以转告他们这种药品的之外效用。针灸中医师也理应当定期分析刚刚做疗法的成年人或计划案更年期成年人。

目前，这些促请从未提交至人类互认可程序和分散程序协调组，等待最终上诉。与此同时，对刚刚摄入丙级戊酸盐、对疗法有任何或许的成年人，理应设法听取中医师。

无济于事

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果接纳这些促请，将会减低睾丸内丙级戊酸盐渗透到的学童数量。鉴于丙级戊酸盐渗透到的多种脊柱和妊娠愈合或许效用，以及大左右一半的分娩不属于计划案分娩，丙级戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个无济于事的选择。

“我们支持者这一促请，丙级戊碳酸不理应该作为疗法育龄成年人哮喘的一线疗法步骤。并且，成年人在更年期之前也需要被转告药品的潜在效用。我们依然致力于育龄期哮喘成年人做孕前听取的活动，同时也包括了一些水资源，以前提她们意识到哮喘药品的潜在效用。”苏格兰宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘药品也必需，但是对于已分娩或计划案更年期的成年人来说，最低剂量的丙级戊碳酸仍是最佳选择。这似乎是因为这些替代药品并不能掌控哮喘症状，症状过大，或是难以掌控的哮喘发烧效用远高于丙级戊碳酸带来的危害。

在这种情况下，衡量利益后，病人和中医师似乎会说明，丙级戊碳酸对他们来说是最安全的选择。如果接纳这些促请，理应当前提病人意识到丙级戊碳酸的潜在效用，并与中医师订立最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞