目的:非竞争性氨基-3-乙酰-5-烷基-4-异恶唑-苯甲酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附带抗头痛药性物(AEDs)共同治疗法抗药性性部分头痛HG头痛,按每日一次8 或12 mg 给药性,对其口服和安全性展开评核。方法:本研究成果为多中心、安慰剂、口服对照检验(临床检验行政识别号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给药性后仍存在头痛会有头痛)被随机两组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及口服每日给药性一次。较宽期(6 周)后,病症踏入为期19周的安慰剂前期:先展开为期6周的滴注(按2 mg/周相对于增至前提副作用),随后踏入为期13周的维持期。主要前提为头痛头痛的百份变化率;可在欧盟申领的基本前提为50%的直接率。结果:随机治疗法的388同上病症中,得到了387同上病症的头痛头痛阈差值数据集。这些在安慰剂前期的深思熟虑治疗法人群中,口服、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗法组的头痛头痛阈差值中差值变化率大致相同21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 口服大致相同p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到异质性关联性。68同上(17.5%)病症未能之前检验,包括出现不良惨剧的40 同上(10.3%)病症。治疗法引起的不良惨剧同样为头晕、消化不良、懦弱、头痛、摔下及共济失调。结论:本检验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助本品性改善了自知掌控性部分头痛HG头痛病症的头痛掌控。8 与 12 mg副作用的吡仑帕奈很强可不感兴趣的安全性与耐受性。迹象分类:本研究成果所提供的,每日一次8 与12 mg副作用的吡仑帕奈辅助本品性可以直接主要用途自知掌控性部分头痛HG头痛病症,为I类迹象。
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