EMA建议：限制育龄期未婚使用丙戊酸盐

拉丁美洲药品管理局（EMA）本品安全和安全性指标管理委员都会建言，加强对甲乙戊酸盐的适用管理，放宽育龄期妇女适用甲乙戊酸盐。

这是由于，孕期甲乙戊酸盐去除都会导致胎儿肥胖和发育疑虑。

管理委员都会建言，除了对病人无效或不耐受，甲乙戊酸盐不不应用于病人染上有抑郁症或双相障碍的孕妇或刚孕妇妇女。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一病人并不需要的妇女来说，不其所进行有效的避孕措施。如果有训练有素的护理人员擅长于处理这种可能会，可根据仅仅可能会，在护理人员的指导和监督下进行早产准备。此外，这种可能会同样也适用于公共卫生帕金森氏症。

EMA还建言，医学护理人员在向这些成年人开具甲乙戊酸盐处方时，不应询问有关本品的全部资讯，必需染上者解释本品的潜在安全性，在取得染上者的可疑同意后，需进行相关病人。

以上建言基于孕期甲乙戊酸盐去除效不应的一项系统设计指标，在这项系统设计指标中的，EMA管理委员都会不仅讨论了涉及的染上者和家庭，还讨论了相关的专家和妇产科。

发育障碍

不太可能的深入研究表明，孕期甲乙戊酸盐去除的成年人婴幼儿发育疑虑染上病安全性高达30%-40%，以外：步行和语法延迟、记忆障碍、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有数据显示，胎盘内甲乙戊酸盐去除的婴幼儿在出生时，肥胖的安全性将近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿中的的染上病安全性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿染上多动症的安全性也较大。也就是说数据也表明，孕期甲乙戊酸盐去除的婴幼儿染上孤独症谱系障碍和孤独症的安全性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

管理委员都会建言，不其所向拉丁美洲共同体的卫生保健职员和给与甲乙戊酸盐病人的染上者提供有关这种本品的教育资料，以询问他们这种本品的相关安全性。医学护理人员也不其所定期指标正在给与病人的青春期或原计划早产妇女。

目前，这些建言已经提交至人类互认同程序和集中的于程序协调组，才都会最终提出诉讼。与此同时，对正在口服甲乙戊酸盐、对病人有任何疑问的妇女，不应适时讨论护理人员。

迫不得已

在这一深入研究领域卓有建树的加州大学洛杉矶分校医学院教授Kimford J. Meador说，如果提议这些建言，将都会减小胎盘内甲乙戊酸盐去除的婴幼儿生产量。鉴于甲乙戊酸盐去除的多种肥胖和胎儿发育疑虑安全性，以及大将近一半的孕妇等同原计划孕妇，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个迫不得已的并不需要。

“我们支持这一建言，甲乙戊铽不不必要作为病人育龄妇女抑郁症的一线病人方法。并且，妇女在早产前夕也需要被询问本品的潜在安全性。我们一直致力于育龄期抑郁症妇女给与孕前讨论的举办活动，同时也提供了一些资源，以必需她们意识到抑郁症本品的潜在安全性。”英国促销组织Epilepsy Action的公共关系和竞选负责人Stacey Rennard评论。

尽管其他的抑郁症本品也有效，但是对于已孕妇或原计划早产的妇女来说，最低剂量的甲乙戊铽仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代本品并不能控制抑郁症症状，类药物过大，或是容易控制的抑郁症发作安全性远高于甲乙戊铽造成的侵害。

在这种可能会下，衡量利益后，染上者和护理人员可能都会得出结论，甲乙戊铽对他们来说是最安全的并不需要。如果提议这些建言，不其所必需染上者意识到甲乙戊铽的潜在安全性，并与护理人员制定最佳病人方案。

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编辑： 李英飞