UCB的Vimpat哮喘新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA仍未首肯UCB该公司的Vimpat单药疗法应用于疗法中风。这也就是说该药可以单独给药应用于部分性发病的成年中风病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯应用于中风病患的辅助疗法。

美国监管部门机构这项新近的中选，也就是说部分发病的中风病患可以使用Vimpat作为初治单药疗法，而仍未接受疗法的中风病患，也可以改用Vimpat单药疗法。

该药是UCB该公司克服Keppra（levetiracetam）出货量低迷促使不良影响的主要系列产品。Vimpat在2014年下半年取得2.17亿德国马克的收益。而适应症拓展后来，如果UCB可以在与现有疗法方法的竞争者（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将取得更高的收益。

因为该病十分复杂，病患需要个人化疗法，因此，中风病患的疗法并不需要多多益善。UCB首席医护监ProfDr Iris Loew Friedrich提过：“我们仍然以透过更多中风病人更多疗法并不需要为前提。现在由于Vimpat的首肯，Cornelius和中风病患又有了更多疗法并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时中选了Vimpat各种剂型举例来说损耗剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，拓展其在该周边地区的现有适应症。为此，UCB正在透过一项研究，相当lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新近诊疗部分性发病中风病患时的理论上和耐用性。

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编辑： zhongguoxing