据9同年1日发布的消息,FDA之前许可UCB母公司的Vimpat单药疗法用于外科手术发作。这仅仅该药可以单独给药用于均病态头痛的刚出生发作病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可用于发作病患者的来进行外科手术。
美国监管该机构这项新的提拔,仅仅均头痛的发作病患者可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而之前接受外科手术的发作病患者,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB母公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的利润。而适应症扩展到之后,如果UCB可以在与现有外科手术方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中会获胜,又将获得越来越佳的利润。
因为该病十分复杂,病患者需要个病态化外科手术,因此,发作病患者的外科手术选取多多益善。UCB高级顾问医疗职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们多年来以提供越来越多发作病人越来越多外科手术选取为目标。现在由于Vimpat的许可,内科医生和发作病患者又有了越来越多外科手术选取。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时提拔了Vimpat各种药物一般来说负荷剂量。
UCB已著手向欧洲提出申请,扩展到其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在用于新诊断均病态头痛发作病患者时的有效病态和安全病态。
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