癫痫VIMPAT®3期药理学结果阳性

优时比公司近日无限期，评估VIMPAT®（好几次甲基）加进外科手术中会国人和南韩均连续性痉挛中会风症状有效连续性的3期临床试验，结果显示VIMPAT®达到了主要有效连续性终点。

分析结果显示，与临床实验相较，好几次甲基（200和400 mg/天）显著降低了均连续性痉挛的中会风阈值。该分析中会的不良事件方面，与好几次甲基已知不良事件特征一致。基于该分析的阳连续性结果，优时比原计划于2015年向中会国人和南韩的药监业务部门提交VIMPAT®作为均连续性痉挛中会风加进外科手术的核发。

“以外，VIMPAT®已在40多个国家上市，并且已有最少30万名症状使用了这一抗生素。”优时比顾问照护其职兼执行总裁Iris Loew Friedrich助手（讲师）这样说道。“该临床试验的数据将作为向中会国人和南韩药监业务部门递交的VIMPAT®核发资料的一均，并且对整个痉挛领域和痉挛症状均带有重要的先行者象征意义。如果VIMPAT®尽可能获得药监业务部门的准许，那么该药可为中会日两国未控制的均连续性痉挛中会风症状提供多一种外科手术选项。”

该3期临床是一项多中会心、测试者、随机、临床实验对照的平行第一组分析，在约540名平均年龄为16至70岁、未控制的均连续性痉挛中会风的南韩和中会国人症状（；还有或不；还有继发连续性全身中会风）中会，评估施打好几次甲基200和400 mg/天作为加进外科手术的有效连续性和安全连续性。

主要高效率为基线至保持稳定外科手术阶段，每28天均连续性痉挛中会风阈值的推移。次要有效连续性高效率都有50%有效率，即基线至保持稳定外科手术阶段，每28天均连续性痉挛中会风阈值下降50%的症状百分比。

VIMPAT®于2008年9年末首先在欧盟上市，作为加进外科手术，用作外科手术和孩童（16-18岁）痉挛症状均连续性中会风（；还有或不；还有继发连续性全面连续性中会风）在欧盟国家中会，VIMPAT®的药物为薄膜衣片、糖浆和对乙酰氨基酚。在暂时没有施打给药的症状中会，好几次甲基对乙酰氨基酚是另一种可选项的药物。

编辑： 李娜